EMA建议：限制育龄期妇女使用丙戊酸盐

国家药品政府机构局（EMA）本品安全性和有可能性评核秘书处促请，加强对丙级戊酸盐的用作政府机构，限制育龄期男人用作丙级戊酸盐。

这是由于，排卵丙级戊酸盐漏出会加剧胎儿病症和发育原因。

秘书处促请，除了对外科手术无效或不耐受，丙级戊酸盐不不宜用于外科手术中风帕金森氏症或疾重病心理障碍的男婴或将会男婴男人。

对于那些丙级戊酸盐是唯一外科手术选取的男人来说，不宜当展开理论上的避孕措施。如果有训练有素的护理人员擅长处理这种可能，可根据具体可能，在护理人员的教导和监督下展开产后准备。此外，这种可能比如说也原则上于防治哮喘。

EMA还促请，临床护理人员在向这些人群开具丙级戊酸盐处方时，不宜告知有关本品的全部信息，尽可能重病者明白本品的潜在有可能性，在争得重病者的知情首肯后，方可展开就其外科手术。

以上促请基于排卵丙级戊酸盐漏出效不宜的一项子系统评核，在这项子系统评核之中，EMA秘书处不仅促请了涉及的重病者和家庭，还促请了就其的技术医务人员和专科医生。

发育心理障碍

最近的学术研究表明，排卵丙级戊酸盐漏出的学龄前老年人发育原因重病病有可能性多达30%-40%，最主要：驱车和语言延迟、梦境心理障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有资料标示出，乳腺内丙级戊酸盐漏出的老年人在祖父母时，病症的有可能性约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般老年人之中的重病病有可能性仅为2%-3%；并且，这些老年人重病多动症的有可能性也较大。当前资料也表明，排卵丙级戊酸盐漏出的老年人重病孤独症双生子心理障碍和孤独症的有可能性为一般老年人的3倍和5倍。

秘书处促请，不宜当向国家秘书处的照护医务人员和不能接受丙级戊酸盐外科手术的重病者给予有关这种本品的初等教育资料，以告知他们这种本品的就其有可能性。临床护理人员也不宜当定期评核正要不能接受外科手术的性生活或蓝图产后男人。

目前，这些促请已经提请至人类憾申明程序和混杂程序协调组，下次最终裁决。与此同时，对正要服药丙级戊酸盐、对外科手术有任何疑问的男人，不宜马上促请护理人员。

仍要

在这一学术研究科技领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果申明这些促请，将会减少乳腺内丙级戊酸盐漏出的老年人数量。鉴于丙级戊酸盐漏出的多种病症和胎儿发育原因有可能性，以及大约一半的男婴不属于蓝图男婴，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个仍要的选取。

“我们支持这一促请，丙级戊碘化不不宜该作为外科手术育龄男人帕金森氏症的一线外科手术方法。并且，男人在产后期间也无需被告知本品的潜在有可能性。我们一直共同努力育龄期帕金森氏症男人不能接受孕前促请的活动，同时也给予了一些自然资源，以尽可能她们意识到帕金森氏症本品的潜在有可能性。”英国宣扬组织Epilepsy Action的公共关系和候选人经理Stacey Rennard评论者。

尽管其他的帕金森氏症本品也理论上，但是对于已男婴或蓝图产后的男人来说，上限口服的丙级戊碘化仍是最佳选取。这有可能是因为这些替代本品并没法控制帕金森氏症重病者，副作用过大，或是难于控制的帕金森氏症发作有可能性远高于丙级戊碘化带给的危害。

在这种意味着，衡量标准私利后，重病者和护理人员有可能会得出结论，丙级戊碘化对他们来说是最安全性的选取。如果申明这些促请，不宜当尽可能重病者意识到丙级戊碘化的潜在有可能性，并与护理人员制订最佳外科手术解决方案。

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编辑： 李英飞