Sage罕见病明星药物获选FDA快速审批承诺

剑桥麻省的Sage公共卫生通过IPO筹集了1亿350万美元，该该公司一种罕见的高血压症药品基本上已经获取FDA的更快审核申请人。

该机构已同意更快审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，运用于疗法严重威胁生命的持续性高血压（SE）症状。根据Sage数据，这类营养不良在美国冲击约15上千人，而那些反复疗法有罪，包括药品激起昏迷，被诊断为超耐受SE，这类营养不良还没有同意的疗法。

Sage的药品通过调节大脑的GABAA受体以平息高血压头痛，后期研究成果显示药品理论上。

FDA的更快闸口项目保留给疗法严重病情的药品，以满足公共卫生需求的实用价值，根据该机构消息，纳入该闸口的药品有申请人获取更多的反馈，回转政府部门审核和加速审批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于该公司的故意也是对'547'实用价值和SE的无可避免的证明。

“今年初，对持续性高血压孤儿药的认可和更快审批闸口认可都是SAGE-547举世闻名的政府部门里程碑，我们将在此之后与FDA紧密共同开发，以西进我们在严重威胁生命的中枢大脑营养不良方面的反超药品和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage去年在骗局成功首发，该生物科技该公司的股价上涨大约60%，并且还获取了3800万美元的融资增加和其他大量现金注入。

除了这款反超药品，Sage还握有临床研究成果年前药品'689，运用于常规疗法SE，以及维持疗法的'217。

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总编： drugs001