欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童病患者

PharmaTimes 于 9 月末 22 日报导，欧洲议会已核准优时比（UCB）的抗病症制剂 Vimpat 用于学龄前。该管理独立机构核准这款制剂作为一般而言外科和除此以外外科在、青少年和 4 岁以上学龄前里面用于病症部分复发治疗法，不管病症到底有继发性病变复发。

病症是一种慢性神经失常，它负面影响全球约 6500 万人，其里面近一半的病例是在学龄前时期被诊断出来。根据优时比的说法，儿科患儿使用现有可供使用的抗病症制剂会遭受经常性事件，因此需额外的治疗法拟议，以便在较少副作用的情况下控制病症复发。

该一些公司指出，Vimpat（拉科酯）的扩展核准基于该制剂从到学龄前数据的外推原理，它的核准同时也得到了在学龄前里面采集的该制剂安全性和药动学数据的大力支持。

「有局灶性病症复发的儿科患儿使用现有的治疗法拟议，仍意味著经历较差的病症复发控制，以及生活质量下降，」荷兰里昂大学医院的儿科外科病症、睡眠失常和结构上动物行为主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科酯的核准，欧洲共同体的照护专业人员和儿科患儿现在有了一种额外的治疗法拟议，它既可作为一般而言外科，也可作为除此以外外科，这代表了一次相当程度的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上脑癌病症的学龄前。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧洲共同体推出，其作为除此以外外科在及青少年（16 岁-18 岁）病症患儿里面用于治疗法病症的部分复发，不管病症到底有继发性病变复发。

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编辑： 冯志华